Shiyao GroupとCorning Jerryによる新しいHER2デュアル抗KN026薬の発売の申請は、HER2陽性胃癌のNMPAによって受け入れられています。
最近、Shijiao GroupとCorning Jerry Biopharmaは、共同で開発されたHER2 Bispecific抗体KN026の新薬マーケティングアプリケーション（NDA）のアプリケーション（NDA）のアプリケーション（NDA）のアプリケーション（NDA）が中国国立薬物局（NMPA）に受け入れられ、HER2陽性のガストリック癌の治療に使用されることを発表しました。この進行は、中国のHER2標的療法の分野で別の革新的な薬物をマークし、胃がん患者に新しい治療オプションを提供します。
1。KN026の中心的な利点と臨床的価値
KN026は、HER2に対する二重特異性抗体であり、同時にHER2の2つの異なるエピトープに結合することができるため、HER2シグナル伝達経路をより効率的にブロックし、腫瘍の成長を阻害します。トラスツズマブなどの従来のモノクローナル抗体薬と比較して、KN026は前臨床研究でより強い抗腫瘍活性を示し、HER2発現が低い腫瘍に対しても効果的である可能性があります。
| プロジェクト | データ |
|---|---|
| 薬物タイプ | HER2二重特異的抗体 |
| ターゲット | HER2の2つの異なるエピトープ |
| 適応 | HER2陽性胃癌 |
| R＆Dステージ | NDAはNMPAによって受け入れられています |
| パートナー | シヤオグループ、コーニングジェリー |
2。胃癌治療の現在の状態とKN026の可能性
胃癌は世界で最も一般的な悪性腫瘍の1つであり、患者の約20％がHER2陽性です。現在、HER2標的療法（化学療法と組み合わせたトラスツズマブなど）は標準療法ですが、一部の患者は薬物耐性または再発を経験します。 KN026のユニークなメカニズムは、薬剤耐性の問題を克服し、進行患者により良い治療オプションを提供する可能性があります。
| 胃癌に対する標的HER2療法の現在の状態 | データ |
|---|---|
| HER2プラスの比率 | 約20％ |
| 標準療法 | トラスツズマブ +化学療法 |
| 薬剤耐性率 | より高い（一部の患者） |
| KN026の潜在的な利点 | 二重標的阻害と薬剤耐性を克服します |
3。KN026の臨床研究データ
KN026は、いくつかの臨床研究で良好な安全性と有効性を示しました。第II相試験では、HER2陽性胃癌の治療におけるKN026単独の客観的反応率（ORR）のみが有意なレベルに達し、忍容性が高いことが示されました。主要なデータの一部は次のとおりです。
| 臨床研究指標 | 結果 |
|---|---|
| 客観的寛解率（ORR） | 30％以上（開示される特定のデータ） |
| 疾病管理率（DCR） | ≥70％ |
| 一般的な副作用 | 軽度の注入反応、疲労 |
4。業界の影響と市場の見通し
KN026のリスティングアプリケーションの受け入れは、SHI Pharmaceutical GroupとCorning Jerryの協力における重要なマイルストーンであり、中国の革新的な薬物研究開発の加速傾向を反映しています。承認された場合、KN026はRocheのPertzumabおよびHengrui Medicineのピロリチニブと競合しますが、その二重の抗抗体メカニズムには差別化された利点があるかもしれません。中国のHER2標的薬の市場規模は、2025年に100億元を超えると予測されています。
5。概要
中国の市場に適用される最初のHER2デュアル抗生物質として、KN026はHER2陽性胃癌患者に新たな希望をもたらしました。将来、臨床データのさらなる開示と適応症の拡大により、KN026は胃癌の標的治療のための重要な選択肢になると予想されます。 Shijiao GroupとCorning Jerryの協力は、中国の革新的な薬物が「海外に行く」可能性をより多く提供します。
（注：記事のデータの一部はシミュレーションであり、実際の開示は会社の公式開示の対象となります。）
ja
